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欧狄沃（纳武利尤单抗），获批晚期胃癌一线免疫治疗，实现全人群获益CheckMate-649研究结果显示免疫联合化疗取得OS、 PFS双获益，且安全性良好！
当医者的手中没有与病魔对抗的武器时，患者和医生只能在黑暗中探索，于“无望”中铸造新的希望。晚期胃癌患者的诊疗经历了20年的漫长的探索，从“摸着石头过河”到“有药可医”，一例例患者的病情得到了缓解，生存期得到延长，晚期胃癌诊疗终于步入了发展的“快车道”。2021年8月25日，纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗的方案获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。以PD-1抑制剂为代表的免疫治疗，在中国首次获批晚期胃癌一线适应症！青岛大学附属医院邱文生教授，分享晚期胃癌近20年来的艰难探索之路以及通过免疫治疗获益的真实案例。
“摸着石头过河”，近二十年国内晚期胃癌诊疗困难重重
二十年前，胃癌患者的生存期不容乐观，接受治疗后的晚期胃癌患者生存期也仅为10.6个月。十年前的胃癌患者大多诊断为克罗恩病（ACG），只有症状十分严重时，才会考虑胃癌的相关检查，早期诊断形势严峻。而近十年间，胃癌的临床诊疗策略主要为化疗、靶向治疗。无法通过靶向治疗获益的患者，往往在常规化疗结束后，便面临“无药可用”的困境。针对以上诊疗难点，全国的肿瘤内科医生都在寻找破局之法，国内的胃肠道肿瘤专科如今还处于刚起步的阶段，与欧美国家的胃癌诊疗存在较大差异，因此一直在“摸着石头过河”。
打破“无药可用”困境，纳武利尤单抗向晚期胃癌前线推进
近五年来，国内晚期胃癌诊疗的发展步入了“快车道”。邱文生教授谈到：
- 从2017年开始，国外的免疫治疗药物逐渐涌现。2018年纳武利尤单抗上市，近四年来晚期胃癌的多线治疗中双免联合、免疫联合靶向、免疫联合化疗等多个重磅临床研究结果的发布，为晚期胃癌的诊疗带来了巨大的突破。
- 纳武利尤单抗和化疗的联合应用改写了《中国临床肿瘤学会（CSCO）指南》的一线治疗推荐，在2021年8月25日，该方案获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于晚期胃癌的一线治疗。
纳武利尤单抗联合化疗一线治疗的获批基于近年来备受关注的CheckMate-649研究[1]，这项全球多中心、随机、开放标签的研究旨在探索以纳武利尤单抗为基础的联合疗法，与标准化疗对比用于晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌患者一线治疗的疗效。这项研究在2021年美国癌症研究协会（AACR）年会上更新了结果，CheckMate-649研究中预设的中国亚组数据公布，本次分析共纳入208例中国患者，结果显示，纳武利尤单抗联合化疗，患者的中位总生存期（OS）为14.3个月，优于标准化疗组的10.3个月；PD-L1 CPS ≥ 5、PD-L1 CPS ≥ 1的患者均观察到具有临床意义的OS获益，且有获益更佳的趋势。值得注意的是，无论是全部患者人群还是中国亚组，不论患者PD-L1表达水平如何，纳武利尤单抗联合化疗均可取得了疗效上的突破，真正实现了“全人群”的获益。
年轻胃癌患者免疫治疗后获得CR，免疫治疗书写全新篇章
邱文生教授分享了一例经典的通过免疫治疗获益的案例：
谈到免疫治疗的未来，邱文生教授表示：“作为国内晚期胃癌诊疗发展的亲历者、参与者和见证者，我对晚期胃癌的治疗充满信心。目前越来越多的患者已经在接受免疫治疗，国内已有8个免疫治疗药物获批，并且在多个瘤种中得到了应用，国内肿瘤医生对于免疫治疗药物的使用经验相较于国外的医生一定更为丰富。近期纳武利尤单抗获批胃癌一线适应症，必将带来重大的、革命性的改变。
十几年来我一直都在消化肿瘤领域工作，与这个领域一起发展和成长。我期望中国胃癌的诊疗从8月25日纳武利尤单抗获批以后，有一个新的开始、新的未来、新的希望。我也希望有更多新药上市以后用于临床，给患者带来更长的生存获益。此外，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、纳武利尤单抗联合LAG-3抑制剂等新组合的临床试验也正在如火如荼地开展，有望为晚期胃癌患者供更丰富的免疫治疗策略。”
