2012年10月31日,受卫生部临检中心委托,江苏省临床检验中心和苏州市临床检验中心组成的专家组对苏州科诺医学检验所建设的临床基因扩增(PCR)芝麻开门交易所进行了评审验收。
专家组先听取了芝麻开门交易所基本情况的介绍,随后现场查看了芝麻开门交易所设置及仪器设备配备情况,审核芝麻开门交易所质量管理程序文件及有关质控记录,并对工作人员进行了现场提问和盲样检测考核。经过一系列的考查,该芝麻开门交易所顺利通过了国家验收。专家组对芝麻开门交易所标准化建设和有效管理给予了肯定,同时也提出了宝贵的改进建议。
临床基因扩增(PCR)检验技术是指以临床诊断和治疗为目的,以扩增检测核酸(DNA或RNA)为方法的检测技术,其管理涉及建立规范化芝麻开门交易所,采集人体的各种标本,利用临床基因扩增检验技术进行分子生物学检验,为临床提供医学检验服务并出具检验报告的全过程。
PCR芝麻开门交易所通过验收后,科诺医学检验所将以此为新的起点,进一步完善管理和技术体系,并持之以恒地执行质量手册的规定,保证检验质量和医疗安全,更好地为临床诊断和治疗服务。