重磅！宫颈癌新型细胞免疫治疗获FDA突破性疗法认证

时间：2019-05-31  来源: 网络  作者：匿名  点击：972

宫颈癌是女性生殖系统中最常见的癌症。主要有手术治疗和放疗，化疗广泛应用于与手术、放疗配合的综合治疗和晚期复发性宫颈癌的治疗。

但对于复发性，转移性或持续性宫颈癌，想要达到好的治疗效果并不容易。在晚期阶段，宫颈癌的化疗效果不佳，很少能达到持久的缓解或治愈。

近日，FDA批准肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方法LN-145为突破性的治疗指定，用于治疗化疗期间或之后病情进展的复发、转移或持续性宫颈癌患者。

我们看看有哪些突破数据！

该指定基于正在进行的第二阶段innovaTIL-04（C-145-04）试验的数据，其最新结果计划于6月在2019年ASCO年会上公布。在会议前发布的摘要数据显示，晚期宫颈癌患者的TIL治疗总体反应率（ORR）为44％。


 

“我们非常高兴FDA批准LN-145用于晚期宫颈癌突破性治疗。因为，在化疗期间或之后进展的宫颈癌患者的治疗选择有限，我们希望尽快将LN-145带给这些患者，”该疗法的研究公司Iovance总裁兼首席执行官Maria Fardis博士在一份新闻稿中表示。

正在进行的，开放式，多中心的II期C-145-04研究累积了接受≥1线化疗的晚期宫颈癌患者。但，之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者被排除在入组之外。

LN-145生产需要22天的过程，GMP认证的芝麻开门交易所中提取患者肿瘤组织中的肿瘤浸润淋巴细胞进行培养，培养完成后的成品LN-145被冷冻保存，并从GMP芝麻开门交易所运送至患者的治疗地点回输细胞。

患者治疗过程是这样的：先预处理，进行淋巴细胞清除（环磷酰胺，氟达拉滨）1周，然后单次输注LN-145，然后，最多给予6个剂量IL-2（白细胞介素-2，600,000 IU / kg）。

在2019年2月4日的数据截止时，有27名可评估的患者。平均年龄为47岁，患者平均接受2.6次治疗。输注的TIL细胞的平均数量是280亿，患者平均接受6个剂量IL-2。

44％（12名）的患者有效果，包括1个完全应答，9个部分应答和2个未确认的部分应答。疾病控制率为89％。中位随访时间为3.5个月，12例患者中有11例持续应答。没有任何严重的副作用发生。

之前报道的晚期宫颈癌化疗或免疫治疗二线治疗的应答率介于4％-14％之间。现在肿瘤浸润淋巴细胞疗法获得了44%的应答率，并且在一些患者中表现出持久的应答效果，研究人员表示这种治疗方式可以实现长期疾病控制的希望。

肿瘤浸润淋巴细胞也是细胞免疫治疗的一种，国内的宫颈癌患者想要接受刚刚获批LN-145还有些困难，因为必须要去美国治疗。那么，就没有其他选择了吗？


 

能够杀伤肿瘤的免疫细胞其实有很多种，像全球闻名的CAR-T疗法，在美国、日本已经获批（刚刚，CAR-T免疫疗法正式在日本上市！国内癌症患者该怎么接受治疗？），肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）、细胞毒性T淋巴细胞（TIL）、CIK细胞等，他们都属于T细胞的一个分类。


 

国内也有类似的细胞免疫治疗方式，细胞毒性T淋巴细胞就是研究比较深入的一种，特别是多靶点复合抗原——细胞毒性T淋巴细胞，可用于治疗多种实体肿瘤。

多靶点复合抗原负载的细胞毒性T细胞技术（MTCA-CTL）

MTCA-CTL是自体免疫细胞治疗技术的一种，主要特点是在保证非MHC限制性杀伤性NK-T细胞扩增的同时，定向扩增MHC限制性的CD8+特异性CTL细胞，使其在细胞产品中的比率达到60%-70%。这两种细胞的共同作用，杀伤肿瘤细胞的效率更高。

另一个更重要的特点是从外周血单个核细胞提取树突状细胞，经过多种肿瘤抗原处理后与免疫细胞共培养（根据患者癌症类型加入相关抗原：一部分是患者血液提取的抗原，另一部分是该癌症特有的广谱抗原），刺激诱导免疫细胞使其高效特异识别及杀伤肿瘤活性增强，培养出可以精确靶向癌细胞的细胞毒性T淋巴细胞，表型以CD8+为主。


 

由于其具有多种抗原特异性，杀伤癌细胞更高效，并且效应细胞可在体内持续存在30天以上。辅助放化疗，可提高疾病控制率15%，还能明显改善放化疗毒副作用，提高患者生存质量。

全球肿瘤医生网提醒各位癌友：在选择免疫细胞治疗前，需要做一个全面的免疫系统检查，针对自体免疫情况来选择合适的免疫细胞疗法，例如上文提到的MTCA-CTL，需要根据患者自身的各种免疫细胞水平，进行个性化定制免疫细胞，以调节自身免疫力来对抗癌症。需要进行免疫细胞治疗的癌友们，可以咨询全球肿瘤医生网（400-626-9916）！